Indagine multitest presso la clinica odontoiatrica università di Modena

PROTOCOLLO DI STUDIO CLINICO SUL CARICO IMMEDIATO

In pazienti con edentulia totale mandibolare

PREMESSA

Negli ultimi anni nel caso di pazienti con mandibola edentula è andato sempre più scientificamente ad affermarsi un nuovo approccio che prevede l’inserimento di 4 impianti e la radizzazione di un ancoraggio a barra per fissare la dentiera; il tutto entro 24/48 ore, ma se eseguito in poche ore la gestione è notevolmente semplificata. Questo approccio ha notevoli aspetti positivi:


  1. il paziente in un giorno ritorna ad avere i suoi denti;
  2. il paziente riceve un unico intervento chirurgico;
  3. le complicazioni per il paziente sono minime rispetto al trattamento tradizionale;
  4. le percentuali di successo sono sovrapponibili al trattamento tradizionale;
  5. rappresenta un trattamento di elezione per pazienti disabili;
  6. rapporto costo/benefici elevato.

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DESCRIZIONE DEL PROTOCOLLO E CRITERI DI INCLUSIONE

Verranno trattati n° 10 pazienti con edentulia totale mandibolare riabilitati con protesi mobile tradizionale. I criteri di inclusione sono:


  • condizioni generali buone
  • non fumatore o fumatore fino a 10 sigarette al giorno
  • volumi ossei interforaminali sufficienti ad incorporare impianti di diametro 3.7 mm e lunghezza ≥ 10 mm.


Verranno posizionati n° 4 impianti per paziente di tipo SWISS PLUS con superficie MTX.

In sala operatoria verrà rilevato su ogni impianto il valore OSSTELL.

Il manufatto verrà confezionato e consegnato al paziente in giornata.


A distanza di 3 mesi – 6 mesi – 1 anno verranno valutati alcuni parametri clinici:


  • indice di placca
  • indice di sanguinamento
  • profondità dei sondaggi
  • valori OSSTELL

e verranno eseguiti controlli radiografici per valutare il livello di cresta.

SCOPO DEL LAVORO

Valutare l’efficacia delle suddette terapie sulla qualità di vita e le attese previste dal paziente. Allo scopo, si ricorda che i pazienti arruolati saranno tutti insoddisfatti della riabilitazione protesica mobile e verranno valutati mediante indagini multitest studiate e condotte da uno specialista in psichiatria e/o psicologia.


I ricercatori incaricati al progetto, che verrà eseguito interamente presso la Clinica Odontoiatrica dellUniversità di Modena e Reggio Emilia, saranno:

Dott. G. Cannizzaro

Dott. V. Ferri

Sig. A. Giorgi

Sig. D Albenella


La coordinazione della ricerca è affidata al Prof. Ugo Consolo.

La Ditta Diadent accetta, con la presente, di sponsorizzare il progetto accollandosi le spese di pubblicazione dei risultati raggiunti e fornirà:

  • n° 40 impianti
  • n° 40 Barre
  • n°40 calcinabili


Il progetto di ricerca è teso a dimostrare l’efficacia del carico immediato con protesizzazione “sociale”


UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI MODENA E REGGIO EMILIA

DIPARTIMENTO DI NEUROSCIENZE, TESTA – COLLO RIABILITAZIONE

SEZIONE DI ODONTOIATRIA

DIRETTORE PROF. UGO CONSOLO

CATTEDRA DI CHIRURGIA SPECIALE E ODONTOSTOMATOLOGIA

CORSO DI LAUREA SPECIALISTICA IN ODONTOIATRIA E PROTESI DENTARIA

Policlinico: Largo del Pozzo, 71 – 41100 Modena • Tel 059 – 422.2326 • Fax 059/373428